Estamos recebendo cotações para o material “Padrões de impurezas para o medicamento FINGOLIMODE”.

Item 01: Padrão de Impureza I de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza I de Fingolimode.Impureza A da Farmacopeia Europeia (Fingolimod EP Impurity A ou Fingolimod Hexyl Homolog). Nome químico: 2-Amino-2-[2-(4-hexyl phenyl)ethyl]-1,3-propanediol. CAS1201794-93-5. Fórmula Molecular C17H29NO2. Massa Molar: 279,42 g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25 mg.Fornecer certificado de análises.

Item 02: Padrão de Impureza II de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza IIde Fingolimode.Impureza B da Farmacopeia Europeia (Fingolimod EP ImpurityB ou Fingolimod Heptyl Homolog). Nome químico: 2-Amino-2-[2-(4-heptyl phenyl)ethyl]-1,3-propanediol. CAS745767-97-9. Fórmula Molecular C18H31NO2. Massa Molar: 293,45 g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25mg. Fornecer certificado de análises.

Item 03: Padrão de Impureza VI de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza VI de Fingolimode (N-Ethyl Fingolimod). Nome químico: 2-Ethylamino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]-1,3-propanediol. CAS 1402793-28-5. Fórmula Molecular C21H37NO2. Massa Molar: 335,52 g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25 mg. Fornecer certificado de análises.

Item 04: Padrão de Impureza VII de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza VII de Fingolimode. Impureza H da Farmacopeia Europeia (Fingolimod EP ImpurityH). Nome químico: 2-acetamido-2-[(acetyloxy)methyl]-4-(4-octylphenyl)butyl acetate. CAS162358-09-0. Fórmula Molecular C25H39NO5. Massa Molar: 433,58g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25mg.

Item 05: Padrão de Impureza 1de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza 1 de Fingolimode. Nome químico: N-(1,1-Bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl)acetamide. CAS249289-10-9. Fórmula Molecular C21H35NO3. Massa Molar: 349,51 g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25 mg. Fornecer certificado de análises. Entregar produto nas condições de armazenamento preconizadas pelo fabricante e com validade determinada de no mínimo 12 meses a partir da data de entrega. Especificação NUPLAM.

Item 06: Padrão de Impureza 2de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza 2 de Fingolimode. Nome químico: 1,3-diethyl-2-(acetamido)-2-(2-(4-octylphenyl)ethyl)propanedioate. CAS162358-08-9. Fórmula Molecular C25H39NO5. Massa Molar: 433,58g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25 mg. Fornecer certificado de análises.

Item 07:Padrão de Impureza 3de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza 3 de Fingolimode. Nome químico: 1-(2-iodoethyl)-4-octylbenzene. CAS162358-07-8. Fórmula Molecular C16H25I. Massa Molar: 344,27g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25 mg. Fornecer certificado de análises.

Item 08: Padrão de Impureza 4de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza 4 de Fingolimode. Nome químico: 4-octylphenethyl methanesulfonate. CAS162358-06-7. Fórmula Molecular C17H28O3S. Massa Molar: 312,47g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25 mg. Fornecer certificado de análises.

Item 09: Padrão de Impureza 5de Fingolimode	Quantidade: 01 Unidade
Especificação Complementar:
Padrão analítico caracterizado de Impureza 5 de Fingolimode. Nome químico: 2-(4-octylphenyl)ethan-1-ol. CAS162358-05-6. Fórmula Molecular C16H26O. Massa Molar: 234,38g/mol. Pureza mínima de 99%. Caracterização mínima por Ressonância Magnética Nuclear, Análise Cromatográfica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC), Espectrometria de massas (MS), Infravermelho por transformada de Fourrier (FT-IR) e Análise Térmica (TGA e/ou DSC). Frasco com 25 mg. Fornecer certificado de análises.

Condições de fornecimento: A proposta deverá ser apresentada em papel timbrado da empresa interessada, constando todos os dados da empresa, bem como validade da proposta.

A data limite para recebimento de propostas é do dia 28/05/2024 até às 18:00h de 05/06/2024, através dos e-mails: comex@funpec.br / importacao@funpec.br / importacao1@funpec.br.

Contatos: IvingCaionara de Melo / Geiziane Costa / Sara Chagas

Operação: FUN 24-086